Dienstleistungsangebot

Wir sind zuverlässige Partner bei Food, Kosmetik und Pharma.

Unser wissensbasiertes Dienstleistungsangebot für die Pharmaindustrie:

• Erstellung und Überarbeitung von SOPen

• Erstellung von Lastenheften, Pflichtenheften

• Lieferantenaudits

• Durchführung von Qualifizierungen, DQ, IQ, OQ, PQ

• Dokumentenreview auch als FDA-Auditvorbereitung

• Reinigungsvalidierung

• Computervalidierung nach PIC Annex 11 und GAMP

• Beratung und Mitarbeit auf allen Gebieten des 21 CFR Part 11 electronic signature, digital signature, electronic batch record

• GMP-Schulungen 

Unser Ingenieurteam unter der Leitung von Prof. Ronald Ziegler hat über 250.000 Stunden Erfahrung in der Pharmatechnik und steht auch Ihnen gerne zur Verfügung.