Dienstleistungsangebot

Gegenstand des Unternehmens ist die Erbringung von Dienstleistungen für die Pharma-, Medizingeräte-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie insbesondere in den Bereichen Schulung, Qualifizierung, Validierung, Fabrik- und Betriebsplanung und Consulting.

Schwerpunktthemen

• Wir sind zuverlässige Partner bei Food, Kosmetik und Pharma.
• Unser wissensbasiertes Dienstleistungsangebot für die Pharmaindustrie:
  • Erstellung und Überarbeitung von SOPen
  • Erstellung von Lastenheften, Pflichtenheften
  • Lieferantenaudits
  • Durchführung von Qualifizierungen, DQ, IQ, OQ, PQ
  • Dokumentenreview auch als FDA-Auditvorbereitung
  • Reinigungsvalidierung
  • Computervalidierung nach PIC Annex 11 und GAMP
  • Beratung und Mitarbeit auf allen Gebieten des 21 CFR Part 11 electronic signature, digital signature, electronic batch record
  • GMP-Schulungen

Projektbeispiele

Unser Ingenieurteam unter der Leitung von Prof. Ronald Ziegler hat über 250.000 Stunden Erfahrung in der Pharmatechnik und steht auch Ihnen gerne zur Verfügung.